GMP-Quick-Check

GMP-Quick-Check

Prüfen Sie in wenigen Minuten Ihren aktuellen GMP-Status. Der Quick Check zeigt, wo Sie stehen, wo Lücken bestehen und welche nächsten Schritte jetzt Priorität haben.

10 Kernfragenca. 5 MinutenReifegrad, Lücken und Empfehlungen
Schnellüberblick
ZugangÖffentlich verfügbar
FormatKompakte Ersteinschätzung
ErgebnisReifegrad, Lücken und empfohlene Maßnahmen
EinsatzVor Audit, Projektstart oder Standortbestimmung
Fortschritt

Orientierung

Beantworten Sie 10 zentrale Fragen, um ein erstes Bild Ihrer GMP-Readiness zu erhalten.

0%0 von 10 Fragen beantwortet
01Qualitätssystem
Ist ein wirksames pharmazeutisches Qualitätssystem mit klar geregelter Managementverantwortung etabliert?
02Dokumentation
Sind SOPs, Formblätter und GMP-relevante Dokumente versioniert, freigegeben und leicht auffindbar?
03Schulung
Sind Schulungsmatrix und dokumentierte Trainingsnachweise für GMP-relevante Rollen aktuell?
04Abweichungen
Gibt es einen dokumentierten Prozess für Abweichungen, Ursachenanalyse und die Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen?
05Änderungsmanagement
Werden Änderungen an Prozessen, Systemen und Dokumenten in einem geregelten Change-Control-Prozess gesteuert?
06Lieferanten
Sind kritische Lieferanten und Dienstleister qualifiziert, bewertet und regelmäßig überprüft?
07Validierung
Ist der validierte Zustand computergestützter Systeme nachweisbar und risikobasiert abgesichert?
08Datenintegrität
Sind Datenintegrität und ALCOA+-Prinzipien für GMP-relevante Daten wirksam umgesetzt?
09Risikomanagement
Werden GMP-Risiken strukturiert bewertet, priorisiert und in konkrete Maßnahmen übersetzt?
10Auditbereitschaft
Werden interne Audits bzw. Self-Inspections geplant, dokumentiert und bis zum Abschluss nachverfolgt?

Erhalten Sie eine erste Einordnung Ihres GMP-Reifegrads sowie priorisierte Empfehlungen für die nächsten Schritte.